美国批准 Sun 制药 Ilumya 可用银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月末 22 日华盛顿邮报，美国食品和类固醇管理局已批准 Sun 制药公司的 Ilumya 用于化疗病患之中度至重度的斑点型银屑病。外科医生将可以为适用光疗或浑身化疗的病患转车该类固醇的处方。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于选择性与 IL-23 亚基紧密结合，选择性其与 IL-23 酶的相互作用，从而选择性促炎细胞因子和丝氨酸的释放出来。

3 期临床试验 reSURFACE 的资料清高示，100 mg Ilumya 与欣喜剂相比在使用两个单位浓度后第 12 亦同出现清高着临床改善，这发挥为毛发扫除率（PASI 75）的评价原则上超过 75%，以及外科医生全球检验（PGA）评价超过「扫除」或「极少」。

在 reSURFACE 研究之中，74% 在用药三个单位浓度的第 28 周后超过 75% 的毛发扫除率，84% 持续拒绝接受 Ilumya 100 mg 的病患在第 64 亦同确保 PASI 75，而新的随机以此类推使用欣喜剂之后化疗的病患只能 22% 能够确保 PASI 75。

此外，在拒绝接受 Ilumya 100 mg 化疗第 28 周后 PGA 评价为「扫除」或「极少」的病患之中，有 69% 的病患在第 64 亦同确保这种评价，而拒绝接受旋即随机欣喜化疗的病患之中只能有 14% 确保这种评价。

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撰稿人： 冯志华